癌症治疗取得历史性突破？

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美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市（City of Hope）国家医疗中心2日发布公告称，在临床前研究中，该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤（癌瘤）的靶向化疗药物。

这款药物被命名为AOH1996，是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA（增殖细胞核抗原）抑制剂。

根据介绍，这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂，并阻止了在S阶段复制错误的DNA。最终的结果是，AOH1996引发了癌细胞的死亡（或者叫凋亡），同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。

也就是说，药物“杀死”了癌细胞，但没有伤害正常细胞。

实际上，这个作用机制从医学上来说并不是最新发明，现在常用的化疗药基本都是靶向细胞周期干预肿瘤细胞复制的。但是不管化疗药怎么组合，多数情况下，肿瘤细胞总是能找到办法逃逸。这也是肿瘤治疗一直以来难以有所突破的症结所在。

如今，这款AOH1996宣称在这个机制中找到了新的靶点，即PCNA，并在试验中取得很好的效果。临床前研究已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。

但是，这能否就让靶向DNA复制或者细胞周期的抗肿瘤药物实现革命性变化，还需要更多数据和试验，以及时间。

目前，这个药物仍在I期临床试验阶段，尚在探索药物安全性。根据美国临床试验资料库的数据显示，这个阶段的试验预期在明年3月底前结束。也就是说，大概在一年左右的时间里，我们就能看到这款药物在真实患者身上使用的数据。

这里可以简单说一下药物上市前要走的漫长且严谨的流程：

I期临床试验主要是进行初步的临床药理学研究和人体用药的安全性评价，一般要求20-30例患者。

II期临床试验是对药物的治疗作用进行初步评价，要有超过100例患者参与。

III期临床试验是对II期的再次确认，要求超过300例患者。

这整个过程一般都需要三年甚至更久的时间。而且，过了III期试验后，才可以申请上市，申请上市又需要一定的审批时间。即便上市，药物还需要进行IV期临床试验，样本量要超过2000例，以考察药物的疗效及不良反应。

所以，正如网友所说，虽然对AOH1996有所期待，但现在谈“成功”还为时尚早，“就像开场5分钟就开香槟庆祝”。

此外，也有专业分析对其试验的具体细节持有保留意见。例如，根据临床试验前研究的报告，研究人员是在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试的AOH1996。

肿瘤细胞的细胞系是从某些病人身上分裂出来的一些肿瘤细胞在体外扩增，全世界的研究人员都用这些细胞做研究。但是体外细胞系和体内的癌细胞，不管在所处的周边血管环境还是与其他成分间的相互作用等方面，都有很大的差别。“如果想体外模型抗肿瘤，只需要把这些细胞泡在60度热水里就能轻松杀死它们”，显然，真实的病症治疗却复杂太多。

人类与疾病的斗争向来都是充满不确定性的，我们都很希望早日赢得这场战争的胜利，减少AOH1996药物名字里所藏的那个遗憾——一个1996年出生、9岁死于神经母细胞瘤的女孩Anna Olivia Healy，她的名字缩写加出生年份就是这个药物的代号。

来源 | 羊城晚报·羊城派撰文 | 冷爽图片 | 外媒责编 | 林丽爱

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